AbbVie BV

18 gesloten ademsystemen worden gebruikt: de hoeveelheid van PIFE is niet klinisch significant en er zijn geen bijwerkingen aan toegeschreven. 6.3. Houdbaarheid De houdbaarheid van Sevorane bedraagt 3 jaar. 6.4. Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren Sevofluraan is chemisch stabiel indien het wordt bewaard bij normale lichtcondities. Er treedt geen waarneembare afbraak op in aanwezigheid van sterke zuren of hitte. 6.5. Aard en inhoud van de verpakking 250 ml amberkleurige polyethyleennaftalaat (PEN) flacons met een schroefdop of een Quik-Fil sluiting. 6.6. Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen en andere instructies Sevorane is mengbaar met ethanol, ether, chloroform en petroleumbenzeen en het is matig oplosbaar in water. Sevofluraan tast roestvrij staal, messing, aluminium, vernikkeld messing, verchroomd messing of een legering van koper en beryllium niet aan. Chemische degradatie kan optreden wanneer geïnhaleerde anesthetica worden blootgesteld aan CO 2 absorbentia in de anesthesiemachine. Wanneer, zoals aanbevolen, nieuwe absorbentia worden gebruikt zal de degradatie van sevofluraan minimaal zijn en afbraakproducten zullen niet detecteerbaar of niet toxisch (zie rubriek 4.4 en 6.2) zijn. Al het ongebruikte geneesmiddel of afvalmateriaal dient te worden vernietigd overeenkomstig lokale voorschriften. 7. HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN AbbVie B.V., Wegalaan 9, 2132 JD Hoofddorp Tel. nr.: 088 322 2843 8. NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN In het register ingeschreven onder RVG 18395 9. DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/HERNIEUWING VAN DE VERGUNNING Datum van eerste verlening van de vergunning: 28 augustus 1995 Datum van laatste verlenging: 28 augustus 2015 10. DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST